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CNAS药品专业委员会启动2015年版《中国药典》标准转换工作

作者:中国合格评定国家认可委员会 时间:2015-09-01

CNAS药品专业委员会启动2015年版《中国药典》标准转换工作

  2015年8月11日,中国合格评定国家认可委员会(以下简称CNAS)实验室专门委员会药品专业委员会在北京召开专题会,研究探讨2015年版中国药典颁布实施后的标准转换问题。药品专委会主任、中国食品药品检定研究院副院长邹健,专委会副主任袁松宏、张河战、王志斌及相关领域委员、药品领域相关专家共计25人出席了会议。

  2015年版《中国药典》将在2015年12月1日正式实施。该版在2010年版的基础上,增加了新的药品品种,检验方法也发生的较大变化,因此换版工作时间紧、任务重。邹健对2015年版《中国药典》标准转换工作提出了明确要求。会上介绍了CNAS近期的工作进展及认可的最新变化情况、2015年版药典主要情况、2010年版药典转版的基本情况及转版的基本原则以及认可变更的具体要求。

  会议经过讨论确定2015年版药典转版的评估原则为“总体识别、分类处理”;并进行了工作分工,明确了工作进度。会议要求各成员单位要按照工作部署,抓紧启动转版工作;同时,在工作中要加强交流,相互协作,做好新旧版技术能力的差异分析和项目/参数确认等变更手续,确保按期圆满完成新旧药典所涉及认可等转化工作。