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(一)CNAS-CL06:2018《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》(等同采用GB/T 27416-2014);
(二)CNAS-CL06-A001:2024《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则的应用说明》;
(三)其他相关认可规范文件。
(一)申请人具有明确的法律地位,可依法从事所申请认可范围内的相关活动;
(二)按CNAS实验动物机构认可准则及相关政策建立管理体系并经实验动物机构(独立法人时)批准;
(三)至少进行一次完整的自我核查。核查采用CNAS-AL18 《实验动物机构认可申请书中》的附表5和附表6;
(四)按要求提交全部认可申请相关的资料并缴纳认可申请费;
申请资料包括申请书、实验动物机构背景资料、申请机构法律地位的证明文件和实验动物机构的设立单位及其主管部门的意见、组织机构框图、实验动物机构平面图、风险评估报告、管理手册及管理体系文件与认可准则符合性核查表、标准操作程序目录、实验动物机构典型报告和对CNAS认可准则的符合性声明等。
(五)申请人在实验室/检验机构认可业务系统(以下简称系统)中提交申请资料所规定文件,纸面文件一份寄送给认可评定部;
(六)必要时,CNAS可能有其它相关要求。
(一)纸质申请材料
1. CNAS-AL18:20200831《实验动物机构认可申请书》。
(二)电子版申请材料
1. “实验室/检验机构认可业务系统”填写CNAS-AL18:20200831《实验动物机构认可申请书》及附件;
2.CNAS-AL01-60:20230701《认可合同》及与机构申请范围相关的附表、附件。
图1 申请与受理的工作流程图
图2 评审的工作流程图
图3 变更、监督评审、复评审流程图
(一)认可委(秘)(2022)14号《认可收费项目和标准(2022版)》;
(二)CNAS-RL03:2023《实验室和检验机构认可收费管理规则》。
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