当前位置: 首页 -> 认可知识

认可的类别

  < 字体 >  
作者:中国合格评定国家认可委员会 时间:2023-06-09

  按照认可对象的分类,认可类别分为认证机构认可、实验室及相关机构认可、检验机构认可和审定与核查机构认可

  一、认证机构认可

  认证机构认可是指认可机构依据法律法规的规定,按照GB/T27011(等同采用国际标准ISO/IEC 17011)的要求,并分别以:

  1)国家标准GB/T27021.1《合格评定 管理体系审核认证机构要求 第1部分:要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17021-1)为具体准则,对管理体系认证机构进行评审,证实其是否具备开展管理体系认证活动的能力;

  2)国家标准GB/T27065《产品、过程和服务认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17065)为具体准则,对产品认证机构进行评审,证实其是否具备开展产品、过程或服务认证活动的能力;

  3)国家标准GB/T27024《合格评定人员认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17024)为具体准则,对人员认证机构进行评审,证实其是否具备开展人员认证活动的能力。

  认可机构对于满足CNAS相关要求的认证机构予以正式承认,并颁发认可证书,以证明该认证机构具备实施特定认证活动的技术和管理能力。

  二、实验室及相关机构认可

  实验室认可是指认可机构依据法律法规的规定,按照GB/T27011(等同采用国际标准ISO/IEC 17011)的要求,并分别以:

  1)国家标准GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17025)为具体准则,对检测或校准实验室进行评审,证实其是否具备开展检测或校准活动的能力。

  2)国家标准GB/T22576《医学实验室质量和能力的专用要求》(等同采用国际标准ISO15189)为具体准则,对医学实验室进行评审,证实其是否具备开展医学检测活动的能力;

  3)国家标准GB19489《实验室 生物安全通用要求》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定为具体准则,对病原微生物实验室进行评审,证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应级别

  4)国家标准GB/T27043《合格评定 能力验证的通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17043)为具体准则,对能力验证计划提供者进行评审,证实其是否具备提供能力验证的能力;

  5)国家标准GB/T 15000.7《标准样品工作导则 第7部分:标准样品生产者能力的通用要求》(等同采用国际标准ISO 17034)为具体准则,对标准物质/标准样品生产者进行评审,证实其是否具备特定标准物质/标准样品生产能力;

  6)国家标准GB/T 27416 《实验动物机构 质量和能力的通用要求》为具体准则,对实验动物机构进行评审,证实其保障实验动物质量和福利的能力;

  7)国家标准GB/T 27425《科研实验室良好规范》为具体准则,对科研实验室进行评审,保证科研过程的科学管理和良好运行;

  8)国家标准GB/T 37864《生物样本库质量和能力通用要求》(等同采用国际标准ISO 20387)为具体准则,对生物样本库进行评审,证实其是否具备生物样本保藏能力。认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认,并颁发认可证书,以证明该机构具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力。

  三、检验机构认可

  检验机构认可是指认可机构依据法律法规的规定,按照GB/T27011(等同采用国际标准ISO/IEC 17011)的要求,并以国家标准GB/T27020《合格评定 各类检验机构的运作要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17020)为具体准则,对检验机构进行评审,证实其是否具备开展检验活动的能力。

  认可机构对于满足CNAS相关要求的检验机构予以正式承认,并颁发认可证书,以证明该检验机构具备实施特定检验活动的技术和管理能力。

  四、审定与核查机构认可

  审定与核查机构是指认可机构依据法律法规的规定,按照GB/T27011(等同采用国际标准ISO/IEC 17011)的要求,并以国家标准GB/T27029《合格评定审定与核查机构通用原则和要求》(等同采用国际标准ISO/IEC17029)为具体准则对审定与核查机构进行评审,证实其是否具备开展审定与核查活动的能力。

  认可机构对于满足CNAS相关要求的审定与核查机构予以正式承认,并颁发认可证书,以证明该机构具备实施特定活动的技术能力和管理能力。